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Nuovo: FoundationOne®Liquid CDx - il servizio di profilazione genomica tumorale completa del DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue - ora disponibile in Svizzera13-15,19,20

Il nostro servizio FoundationOne®Liquid CDx, validato dal punto di vista analitico e clinico, fornisce un'analisi molecolare completa del DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue. In quanto opzione minimamente invasiva – in alternativa o a complemento del campionamento dei tessuti – determina le alterazioni genomiche rilevanti per il tumore da un campione di sangue.13-15,19,20
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Approccio esteso per la profilazione molecolare dei tumori

L'approccio della profilazione molecolare estesa dei tumori di Foundation Medicine® analizza i geni associati ai tumori al fine di identificare alterazioni e firme genomiche clinicamente rilevanti. In questo modo è anche possibile ampliare le opzioni terapeutiche per i pazienti.*2-9 I medici ricevono poi un referto strutturato ed esaustivo, a supporto del processo decisionale clinico e fornendo (che fornisce) informazioni sul profilo genomico del tumore del paziente, nonché sulle terapie mirate associate, sulle immunoterapie† e sugli studi clinici pertinenti.10

MSI ALTERAZIONI GENOMICHE FIRME GENOMICHE Riconosciuto Riconosciuto Riconosciuto Riconosciuto Misurato Misurato TMB SOSTITUZIONEDI BASI INSERZIONE/DELEZIONE VARIAZIONE DEL NUMERODI COPIE RICOMBINAZIONI CARICOMUTAZIONALE DEL TUMORE INSTABILITÀ DEI MICROSATELLITI*

* TMB e MSI sono indicati nei referti FoundationOne®CDx e FoundationOne®Heme, bTMB e alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) nel referto FoundationOne®Liquid CDx.
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Offriamo un portafoglio di servizi di alta qualità

Il nostro servizio completo aiuta a ottimizzare e personalizzare le strategie di trattamento per i pazienti in diverse situazioni cliniche.1-9

Panoramica dei servizi FoundationOne®

¥ ¥ ¥ ¥ ¥ ¥ Panoramica Tipo di campioni FFPE Sangue intero periferico FFPE, sangue interoperiferico, aspirato midollare Pannello genetico 3 2 4 (DNA) Carico mutazionale deltumore (TMB)/Caricomutazionale del tumoresu sangue (bTMB) Profilazione tumoralemediante biopsia tissutaleper tumori solidi. Basata sullanostra ampia piattaforma,validata analiticamentenonché clinicamentedall'autorità sanitariastatunitense (FDA) ‡2,11,12 3 2 4 (DNA) 406 (DNA)et 265 (RNA) (MSI-alto) Instabilità dei microsatelliti(MSI) Frazione tumorale (TF) Perdita di eterozigosi (Lossof heterozygosity, LoH) Profilazione tumorale conbiopsia liquida per tumorisolidi. Basata sulla nostraampia piattaforma,validata analiticamentenonché clinicamentedall'autorità sanitariastatunitense (FDA) §13-15 Profilazione tumoralevalidata mediantebiopsia tissutale e delsangue per sarcomie malattieematologiche 16,17 Base per decisioniterapeutiche efficacie personalizzate Supporta decisioniterapeutiche efficacie personalizzate utilizzando un solo campione di sangue Per approfondimentidiagnostici, prognosticie predittivi a supportodel trattamento
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Un impegno comune di Roche, Foundation Medicine® e dell'Ospedale Universitario di Zurigo

Nell'ambito del nostro impegno di lunga data per il progresso della medicina personalizzata, Foundation Medicine® è entrata a far parte del gruppo Roche come azienda leader nel settore della diagnostica molecolare.

Roche e Foundation Medicine, grazie all'utilizzo di tecnologie all'avanguardia, alla validazione e all'esperienza nello sviluppo di profili oncologici, offrono ai pazienti strategie di trattamento personalizzate.18

In Svizzera i servizi FoundationOne® sono offerti in collaborazione con l'Ospedale Universitario di Zurigo, che con un servizio rapido e coordinato in tutti gli aspetti dell'ordine FoundationOne® stabilisce standard di qualità eccellenti.

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* La profilazione molecolare estesa dei tumori offerta da Foundation Medicine® si basa sul metodo di sequenziamento di nuova generazione Hybrid-Capture, che è in grado di identificare varianti sia nuove che note, comprese tutte le classi di alterazioni genomiche (sostituzioni di basi, inserzioni e delezioni, variazioni del numero di copie e ricombinazioni) e firme genomiche (ad es. carico mutazionale del tumore [TMB], instabilità dei microsatelliti [MSI] o perdita di eterozigosi [LoH]), in un gran numero di geni associati ai tumori. La profilazione molecolare estesa dei tumori è un approccio diagnostico inter-istologico applicabile a tutti i tipi di tumore.

† Le terapie omologate sono elencate in ordine alfabetico secondo le categorie di evidenza del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (per ulteriori informazioni sulle categorie NCCN cfr. il NCCN Compendium® consultabile su www.nccn.org).

‡ La validazione clinica ha dimostrato una concordanza con i seguenti test diagnostici complementari: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Per ulteriori informazioni cfr. le specifiche tecniche di FoundationOne®CDx su: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

§ La validazione clinica ha dimostrato una concordanza con i seguenti test diagnostici complementari: cobas® EGFR Mutation Test v2, un test di sperimentazione clinica (CTA) basato sulla reazione a catena della polimerasi del tessuto tumorale e su un test di sequenziamento di nuova generazione basato sul DNA libero da cellule circolanti, validato esternamente. Per ulteriori informazioni cfr. le specifiche tecniche di FoundationOne®CDx su: www.eifu.online/FMI/190070862.

¥ TMB e MSI sono indicati nei referti FoundationOne®CDx e FoundationOne®Heme, bTMB e MSI-alto nel referto FoundationOne®Liquid CDx.

¶ Lo stato LoH è indicato nel referto per le pazienti con carcinoma ovarico.

bTMB: blood tumour mutational burden (carico mutazionale del tumore su sangue). FDA: US Food and Drug Administration [autorità sanitaria statunitense per gli alimenti e i farmaci]. FFPE: tessuto fissato in formalina e incorporato in paraffina. LoH: Loss of Heterozygosity (perdita di eterozigosi) MSI: instabilità dei microsatelliti. NCCN: National Comprehensive Cancer Network. NGS: next generation sequencing (sequenziamento di nuova generazione). TMB: tumour mutational burden (carico mutazionale del tumore).

M-CH-00002384 (marzo 2023)

Riferimenti
  1. Hallmarks of cancer: the next generation Hanaha and al, Cell 2011 Mar 4;144(5):646-674.
  2. Frampton GM et al. Development and validation of a clinical cancer genomic profiling test based on massively parallel DNA sequencing. Nat Biotechnol 2013; 31(11): 1023–1031.
  3. Drilon A et al. Broad, Hybrid Capture-Based Next-Generation Sequencing Identifies Actionable Genomic Alterations in Lung Adenocarcinomas Otherwise Negative for Such Alterations by Other Genomic Testing Approaches. Clin Cancer Res. 2015 Aug 15;21(16):3631-3639.
  4. Rankin A et al. Broad Detection of Alterations Predicted to Confer Lack of Benefit From EGFR Antibodies or Sensitivity to Targeted Therapy in Advanced Colorectal Cancer. Oncologist. 2016;21(11):1306-1314.
  5. Ross JS et al.  Nonamplification ERBB2 Genomic Alterations in 5605 Cases of Recurrent and Metastatic Breast Cancer: An Emerging Opportunity for Anti-HER2 Targeted Therapies Cancer 2016; 122: 2654–2662. 
  6. Suh JH et al.  Comprehensive Genomic Profiling Facilitates Implementation of the National Comprehensive Cancer Network Guidelines for Lung Cancer Biomarker Testing and Identifies Patients Who May Benefit From Enrollment in Mechanism-Driven Clinical Trials Oncologist 2016; 21: 684–691.
  7. Ali SM et al.  Comprehensive Genomic Profiling Identifies a Subset of Crizotinib-Responsive ALK-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer Not Detected by Fluorescence In Situ Hybridization Oncologist 2016; 6: 762–770.
  8. Schrock AB et al. Comprehensive Genomic Profiling Identifies Frequent Drug-Sensitive EGFR Exon 19 Deletions in NSCLC not Identified by Prior Molecular Testing. Clin Cancer Res. 2016;22(13):3281-3285.
  9. Stratton MR et al. The cancer genome. Nature. 2009; 458(7239): 719–724.
  10. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: FoundationOne®CDx Beispielbericht Lungenkarzinom (Accessed March 2022).
  11. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/test/foundationone-cdx (Accessed Feb 2022).
  12. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed July 2021).
  13. FoundationOne®Liquid CDx Technical Specifications, 2021. https://www.foundationmedicine.com/test/foundationone-liquid-cdx (Accessed Feb 2022).
  14. Woodhouse R et al. Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS One. 2020;15(9):e0237802.
  15. FoundationOne®Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed July 2021).
  16. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed Feb 2022).
  17. He J et al. Integrated genomic DNA/RNA profiling of hematologic malignancies in the clinical setting. Blood. 2016;127(24):3004-3014.
  18. Roche Media Release, 2018. Available at: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Accessed March 2022).
  19. FoundationOne Liquid CDx, Press Release, Roche DE, 2020. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-08-28 (accessed Feb 2023).
  20. FoundationOne® Liquid CDx Technical Information. https://assets.ctfassets.net/w98cd481qyp0/3a8jFw3KUjIU3RWPdcT9Ax/52303a23af6cfbb7a899c90fcb4c22df/FoundationOne_Liquid_CDx_Label_Technical_Info.pdf (accessed Feb 2023).