SITE RÉSERVÉ AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ

Ce site web est une source d'information globale. Il est uniquement destiné aux professionnels de la santé en dehors des États-Unis d'Amérique qui souhaitent obtenir des informations sur Foundation Medicine®. Ce site n'est pas destiné à fournir des conseils médicaux et/ou des recommandations de traitement.

Ce site web est créé par Roche dans le cadre de son partenariat avec Foundation Medicine®.

Une approche de pointe du profilage génomique large

L’approche du profilage tumoral moléculaire approfondi de Foundation Medicine® analyse les gènes associés au cancer afin d’identifier des altérations génomiques pertinentes sur le plan clinique et des signatures génomiques. Les options thérapeutiques des patientes et patients pourraient ainsi être élargies.*2-9 Les médecins reçoivent alors un rapport détaillé structuré qui aide à la prise de décision clinique en fournissant un aperçu du profil génomique de la tumeur de la personne atteinte et des traitements ciblés, immunothérapies et études cliniques pertinentes qui y sont liés.10
MSI ALTÉRATIONS GÉNOMIQUES SIGNATURES GÉNOMIQUES Connu Connu Connu Connu Mesuré Mesuré TMB SUBSTITUTIONDE BASES SUPPRESSION D’INSERTION VARIATION DU NOMBRE DE COPIES CHARGE DEMUTATIONTUMORALE

*TMB et MSI sont indiquées dans les rapports FoundationOne®CDx et FoundationOne®Heme, bTMB et MSI-high dans celui de FoundationOne®Liquid CDx.

Nous proposons un portefeuille de services de haute qualité

Notre portefeuille de solutions contribue à optimiser et personnaliser les stratégies thérapeutiques pour les patientes et patients dans nombreuses situations cliniques.1-9

Aperçu des services FoundationOne®

¥ ¥ ¥ ¥ ¥ ¥ Vue densemble Type déchantillon FFPE Sang total périphérique FFPE, sang total périphérique,aspirat de moelle osseuse Panel de gènes 3 2 4 (ADN) Charge mutationnelletumorale (TMB) / chargemutationnelle tumoraledu sang (bTMB) Profilage tumoral par biopsietissulaire pour tumeurssolides. Sur la base de notreplateforme validéeanalytiquement etcliniquement et approuvée parles autorités sanitairesaméricaines (FDA) ‡2,11,12 3 2 4 (ADN) 406 (ADN)et 265 (ARN) (MSI-high) Instabilité microsatellitaire(MSI) Fraction tumorale (TF) Perte d’hétérozygotie (Lossof heterozygosity, LoH) Profilage tumoral sur biopsieliquide pour les tumeurssolides. Sur la base de notreplateforme validéeanalytiquement etcliniquement et approuvée parles autorités sanitairesaméricaines (FDA) §13-15 Profilage tumoral validé surbiopsie tissulaire et sanguinepour les sarcomes etles hémopathies 16,17 Aide à la prise de décision vers des traitementspersonnalisés grâce à un prélèvement sanguin unique Informe sur le diagnostic, le pronostic et les options thérapeutiques qui résultent de l analyseement

Engagement commun de Roche, Foundation Medicine® et de l’hôpital universitaire de Zurich

Dans le cadre de notre engagement de longue date en faveur des progrès de la médecine personnalisée, Foundation Medicine® est devenu un des leaders mondiaux dans le domaine du profilage moléculaire large au sein du groupe Roche.

Grâce à la technologie de pointe ainsi qu’à la validation et à l’expérience dans le profilage du cancer, Roche et Foundation Medicine proposent des stratégies thérapeutiques personnalisées à vos patientes et patients.18

En Suisse, les solutions FoundationOne® sont proposées en collaboration avec l’hôpital universitaire de Zurich. Grâce à un service rapide et coordonné autour de votre commande, l’hôpital universitaire de Zurich établit les meilleures références qualitatives.

* Le profilage génomique large de Foundation Medicine® repose sur une approche de séquençage de nouvelle génération (NGS) capable de détecter à la fois les variants nouveaux et déjà connus, en incluant toutes les classes d'altérations génomiques (substitutions de bases, insertions et délétions, modifications et réarrangements du nombre de copies) ainsi que les signatures moléculaires (ex : charge mutationnelle tumorale [TMB] et charge mutationnelle tumorale sur le sang [bTMB] ), l’instabilité microsatellitaire (MSI) ou la perte d'hétérozygotie (LoH), pour fournir des informations pronostiques, diagnostiques et prédictives qui peuvent éclairer une prise de décision thérapeutique individualisée pour les patients, quel que soit le type de cancer.

† Les traitements autorisés sont énumérés par ordre alphabétique selon les catégories de preuves du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (pour de plus amples informations sur les catégories NCCN, voir NCCN Compendium® à l’adresse www.nccn.org).

‡ La validation clinique a démontré la concordance avec les diagnostics complémentaires suivants: test de mutation cobas® EGFR, test CDx Ventana ALK (D5F3), kit de test Vysis ALK Break-Apart FISH, kit therascreen® KRAS RGQ PCR, kit Dako HER2 FISH PharmDx®, test de mutation cobas® BRAF V600, kit THxID® BRAF. Pour plus d’informations, veuillez consulter les spécifications techniques de FoundationOne®CDx à l’adresse: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

§ La validation clinique a démontré la concordance avec les diagnostics suivants: test de mutation cobas® EGFR v2, un test de Clinical Trial (CTA) basé sur la réaction en chaîne de la polymérase des tissus tumoraux, et un test de séquençage de nouvelle génération  basé sur l’ADN sans cellules circulantes validé de manière externe. Pour plus d’informations, veuillez consulter les spécifications techniques de FoundationOne®Liquid CDx à l’adresse: www.eifu.online/FMI/190070862.

¥ TMB et MSI sont rapportées par FoundationOne®CDx et FoundationOne®Heme, bTMB et MSI-high rapportées par FoundationOne®Liquid CDx.

¶ Le statut de LoH est rapporté  pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire.

bTMB: Blood tumour mutational burden (charge mutationnelle tumorale du sang). FDA: US Food and Drug Administration [agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux]. FFPE: fixés au formol et inclus en paraffine. LoH: Loss of Heterozygosity (perte d’hétérozygotie). MSI: instabilité microsatellitaire. NCCN: National Comprehensive Cancer Network. NGS: next generation sequencing (séquençage de nouvelle génération). TMB: tumour mutational burden (charge mutationnelle tumorale).

M-CH-00002384 (juin 2022)

Références
  1. Hallmarks of cancer: the next generation Hanaha and al, Cell 2011 Mar 4;144(5):646-674.
  2. Frampton GM et al. Development and validation of a clinical cancer genomic profiling test based on massively parallel DNA sequencing. Nat Biotechnol 2013; 31(11): 1023–1031.
  3. Drilon A et al. Broad, Hybrid Capture-Based Next-Generation Sequencing Identifies Actionable Genomic Alterations in Lung Adenocarcinomas Otherwise Negative for Such Alterations by Other Genomic Testing Approaches. Clin Cancer Res. 2015 Aug 15;21(16):3631-3639.
  4. Rankin A et al. Broad Detection of Alterations Predicted to Confer Lack of Benefit From EGFR Antibodies or Sensitivity to Targeted Therapy in Advanced Colorectal Cancer. Oncologist. 2016;21(11):1306-1314.
  5. Ross JS et al.  Nonamplification ERBB2 Genomic Alterations in 5605 Cases of Recurrent and Metastatic Breast Cancer: An Emerging Opportunity for Anti-HER2 Targeted Therapies Cancer 2016; 122: 2654–2662. 
  6. Suh JH et al.  Comprehensive Genomic Profiling Facilitates Implementation of the National Comprehensive Cancer Network Guidelines for Lung Cancer Biomarker Testing and Identifies Patients Who May Benefit From Enrollment in Mechanism-Driven Clinical Trials Oncologist 2016; 21: 684–691.
  7. Ali SM et al.  Comprehensive Genomic Profiling Identifies a Subset of Crizotinib-Responsive ALK-Rearranged Non-Small Cell Lung Cancer Not Detected by Fluorescence In Situ Hybridization Oncologist 2016; 6: 762–770.
  8. Schrock AB et al. Comprehensive Genomic Profiling Identifies Frequent Drug-Sensitive EGFR Exon 19 Deletions in NSCLC not Identified by Prior Molecular Testing. Clin Cancer Res. 2016;22(13):3281-3285.
  9. Stratton MR et al. The cancer genome. Nature. 2009; 458(7239): 719–724.
  10. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: FoundationOne®CDx Beispielbericht Lungenkarzinom (Accessed March 2022).
  11. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/test/foundationone-cdx (Accessed Feb 2022).
  12. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed July 2021).
  13. FoundationOne®Liquid CDx Technical Specifications, 2021. https://www.foundationmedicine.com/test/foundationone-liquid-cdx (Accessed Feb 2022).
  14. Woodhouse R et al. Clinical and analytical validation of FoundationOne Liquid CDx, a novel 324-Gene cfDNA-based comprehensive genomic profiling assay for cancers of solid tumor origin. PLoS One. 2020;15(9):e0237802.
  15. FoundationOne®Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed July 2021).
  16. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2021. www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed Feb 2022).
  17. He J et al. Integrated genomic DNA/RNA profiling of hematologic malignancies in the clinical setting. Blood. 2016;127(24):3004-3014.
  18. Roche Media Release, 2018. Available at: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm (Accessed March 2022).